《药品GMP审计指导书》定价：100元，优惠价格请咨询：
15130266263《药品GMP审计指导书》是由美国凯琳•金斯
伯和基尔•比斯默编写，由国家食品药品监督管理局药品
安全监管司和药品认证管理中心组织翻译。
本书致力于现行GMP符合性审计的实践方面。其目的是提供一套
可传递下去的方式去进行审计，即：如何提问以及回答；问什么
样的问题以及希望得到什么样的回答。
本书力争将无关的内容减至最少。任何描述均是对检查清单
的补充，目的在于说明如何使用以及判断回答是否满意。清单中
的信息是应用于做什么及如何做。详细的检查清单可用于审计中
信息的记录和作为审计文件保存。此项工作是对现行工作的补
充，在同一题目下，涵盖了目前为止仅停留在理论或表层水平上
的一些方面。
掌握本书并遵照使用说明，你应该能够自信地走进任何一家
公司或公司里任何一个部门去进行一个深入的、有效的现行GMP
符合性审计。
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